Cистема измерения ВЧД Pressio® Sophysa

Каким бы ни был медицинский прибор, целью разработки медицинского устройства является предоставление пользователю (доктору или пациенту) конечного продукта с приемлемым соотношением риск/польза. С одной стороны, Sophysa® стремится снизить риск, связанный с медицинским изделием. С другой стороны - старается достичь наивысшего уровня эффективности.

Общим и важным моментом обоих элементов этого соотношения, определяющим разработку медицинского оборудования, является его удобство в использовании.

Во-первых, что касается риска, недавнее исследование отзывов медицинских устройств, проведенное FDA, показало, что 44% отзывов медицинских устройств вызваны проблемами конструкции, а ошибки пользователей часто связаны с плохим пользовательским опытом.

С другой стороны, лечение пациента с помощью медицинского устройства часто требует более сложной последовательности действий, чем "простая" доставка лекарства. Поэтому эффективность медицинского устройства тесно связана с удобством его использования.

Pressio® Sophysa предлагает уникальное решение для непрерывного измерения внутричерепного давления и температуры. 

Pressio® Sophysa  - это компактное, портативное устройство, которое обеспечивает средства для непрерывного определения и мониторинга непосредственно в мозге внутричерепного давления (ICP) и внутричерепной температуры (ICT), в зависимости и от того, какие катетеры подключены к системе.

►Система основана на использовании катетеров с микродатчиками, имплантированными либо в желудочек, либо в паренхиму пациента.

Эти катетеры подключаются к специальному монитору, монитору Pressio®, компактному, легкому и удобному в использовании.

►Принцип измерения внутричерепного давления основан на использовании катетера с тензометрическим датчиком.
⠀
Внутричерепная температура измеряется при помощи микротермистора (датчика температуры).
Тензодатчик и микротермистор находятся в титановой капсуле, расположенной на кончике катетера.

Для отображения значений измерения в виде кривых, монитор Pressio® может быть подключен к прикроватному монитору пациента.

Монитор⠀

• Монитор оснащен несколькими основными функциями, позволяющими применять его в клинической практике для упрощения процесса контроля и анализа данных о пациенте.
• Сенсорный интерфейс для оценки данных о внутричерепном давлении / внутричерепной температуре и настройки параметров для каждого пациента. Сигнал физиологической тревоги, который активируется, если среднее значение внутричерепного давления пациента превышает заданное пользователем предельное значения в течение более чем 5 секунд.
• Литий-ионная перезаряжаемая батарея, которая обеспечивает работу монитора во время транспортировки пациента.
• Возможность хранения данных динамики внутричерепного давления пациента до 5 дней.
• Выводы для передачи данных пациента на прикроватный монитор пациента.
• Выходы для извлечения данных пациента на удаленные носители при помощи USB-накопителя или потоковой передачи данных.
• Компактный и легкий в установке и простой в использовании:

- обнуление в одно касание
- меню на нескольких языках

Версия программного обеспечения V2 позволяет одновременно измерять ВЧД и ВЧТ, используя специальный катетер. Монитор автоматически распознает тип подсоединенного катетера и выбирает соответствующий дисплей.

Катетер с датчиком давления/температуры

Высокая гибкость и прочность:

 - надежность конструкции;
 - возможность подкожного туннелирования.

В памяти разъема коннектора автоматически фиксируются данные о калибровке, обнулении и времени имплантации датчика. Стабильность нулевой точки.

Доступны две версии:

- измерение ВЧД;
- измерение ВЧД и ВЧТ