- Стент Orsiro от компании Biotronik продолжает показывать отличные результаты уже на протяжении трех лет. Данные испытания BIOFLOW-V подтверждают способность Orsiro превосходить стенты Xience от компании Abbott.
30-08-2020
24 февраля 2020 года компания немецкая компания Biotronik объявила данные трехлетних испытаний BIOFLOW-V, которые были представлены на конгрессе по технологиям сердечно-сосудистых исследований 2020 (CRT). Трехлетние данные наблюдения демонстрируют стабильно более низкую клиническую частоту событий и улучшение результатов у пациентов, усиливая дифференциацию коронарного стента Оrsirо c лекарственным покрытием (DES), который является первым стентом, превосходящим стенты компании Xience. Новые результаты исследования были одновременно опубликованы в журнале "Американского кардиологического колледжа" (JACC): Сердечно-сосудистые вмешательства.
Оrsiro получил одобрение FDA в 2019 году и на сегодняшний день использовался для лечения более 2 миллионов пациентов во всем мире.
Клинические показатели Orsiro в основном исследовании BIOFLOW-V продемонстрировали значительно более низкие показатели недостаточности целевого поражения (TLF) и инфаркта миокарда (ИМ) сосудов-мишеней спустя 12 месяцев по сравнению со стентами Xience в большой, сложной популяции пациентов (n = 1,334). В течении двух лет лечение стентами Orsiro дополнительно улучшило показатели по сравнению со стентами Xience, включая значительное снижение реваскуляризации целевого поражения (TLR) и спонтанного инфаркта миокарда (ИМ).
Результаты трехлетних клинических испытаний коронарного стента Orsiro
Трехлетние результаты показывают способность стент Оrsirо превосходить стент Xience, который долгое время считался эталоном клинической эффективности, по наиболее важным трехлетним вторичным конечным точкам BIOFLOW-V4:
• Снижение целевого поражения (TLF) на 40% в пользу стентов Orsiro (8,6% против 14,4% TLF, p = 0,003)
• на 52% ниже уровень реваскуляризации целевого поражения (TLR), обусловленный ишемической болезни сердца (3,4% против 6,9%, p = 0,008)
• 46% ниже уровень инфаркта миокарда, вызванный сосудами (TV MI) (5,5% против 10,1%, p = 0,004)
• на 90% ниже уровень позднего/очень позднего определенного/вероятного тромбоза стента (ST) (0,1% против 1,2%, p = 0,018)
"Стент Orsiro устанавливает новый стандарт безопасности и эффективности в долгосрочных клинических конечных точках, включая статистически более низкую реваскуляризацию поражения мишени и частоту инфаркта миокарда (ИМ) сосудов-мишеней", - сказал Дэвид Кандзари, доктор медицинских наук, главный исследователь BIOFLOW-V в США, институт Пьемонта, Атланта. "Данные BIOFLOW-V являются лучшими клиническими результатами, наблюдаемыми среди сравнительных клинических испытаний с современными стентами с лекарственным покрытием (DES). Было распространено мнение, что безопасность и эффективность стентов с лекарственным покрытием (DES) снизилась, но Оrsiro превзошел все границы. Год за годом результаты были впечатляющими".
