- Первый серийный гибридный стент Orsiro от BIOTRONIK с лекарственным покрытием, содержащим биоразлагаемый полимер, является единственным продуктом в области сосудистого вмешательства, отличные результаты которого были представлены в рамках "сессий горячей линии" в этом году на конгрессе ESC 2014 года.
24-08-2020
Уникальное решение для лечения стеноза коронарной артерии, гибридная конструкция с сочетанием пассивного и активного компонентов:
Пассивный компонент: Пассивное покрытие PROBIO® покрывает каркас стента и устраняет взаимодействие между металлическими частями стента и окружающими тканями.
Активный компонент: BIOlute® представляет собой рассасывающуюся в организме полимерную матрицу, контролируемо выделяющую препарат группы лимусов. Со временем в организме пациента остается только стент, покрытый оболочкой PROBIO®.
Усовершенствованная конструкция стента
Основой стентовой системы Orsiro послужил PRO-Kinetic Energy, наш металлический стент шестого поколения. Материал стента — кобальто-хромовый сплав, который позволяет делать ребра конструкции более тонкими при сохранении оптимальной радиальной прочности и рентгеноконтрастности. Диаметр тонких ребер стента составляет всего 60 мкм, что обеспечивает исключительную гибкость и удобство продвижения его к месту установки - даже в сосудах самой сложной конфигурации.
Система доставки стентов: баллонная технология Pantera
Благодаря нашей современной баллонной технологии, доставка стента к месту поражения не требует усилий и выполняется легко. Шафт с системой Усиленной Передачи Воздействия (EFT) придает этому высококачественному устройству большую способность к продвижению, в том числе и по извитым сосудам.
Новая технология крепления стента на баллон
Усовершенствованная методика обжима придает стенту очень малое поперечное сечение (0,99 мм/0.039") и обеспечивает стабильное удержание стента на баллоне без повреждения покрытия BIOlute®.
Последние результаты исследования BIOSCIENCE были представлены 1 сентября во время сессии по горячей линии" на конгрессе ESC 2014 доктором Томасом Пилгримом из Университетской клиники кардиологии "Инзельшпиталь", Берн, Швейцария. В ходе независимого исследования были изучены безопасность и эффективность Orsiro, первого гибридного стента c лекарственным покрытием. Стент от BIOTRONIK - является единственным сосудистым интервенционным продуктом, который был принят для презентации на одной из сессии на конгрессе ESC 2014. Блестящие результаты работы Orsiro также опубликованы в известном журнале "The Lancet".
BIOSCIENCE - это многоцентровое, контролируемое "исследование для всех желающих", инициированное врачами-исследователями, чтобы доказать безопасность и эффективность данных стентов. Это крупнейшее на сегодняшний день независимое сравнение между стентом, выпускающим сиролимус с биодеградируемым полимером (Orsiro) и стентом, выпускающим эвролимус с постоянным полимером (Xience Prime).
Для исследования оба стента использовались в соответствии с клинической практикой для лечения пациентов, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству. BIOSCIENCE подтверждает результаты других клинических исследований, которые демонстрируют превосходное качество Orsiro. К ним относится недавнее исследование BIOFLOW-II, в котором оценивались безопасность и эффективность Орсиро по сравнению с Xience Prime Аббота.
"Результаты исследования BIOSCIENCE показывают, что Orsiro, с его чрезвычайно тонкими стентами, так же безопасен и эффективен, как и Xience Prime среди большой популяции пациентов, что отражает клиническую практику", - сказал доктор Пилгрим. "Наблюдаемая польза в заранее определенной подгруппе пациентов с инфарктом миокарда с подъемом SТ-сегманта теперь должна быть изучена еще более подробно."
Конечной точкой исследования явилось так называемое "поражение цели" (Target Lesion Failure) через 12 месяцев, определяемая как конечная точка сердечной смерти, инфаркта миокарда Q-волны или инфаркта миокарда не Q-волны по отношению к целевому сосуду и клинической реваскуляризации (TLR) целевого сосуда. Что касается первичной конечной точки, то результаты исследования, проведенного по истечении 12-месячного периода наблюдения, подтверждают, что Orsiro так же безопасен и эффективен, как и Xience Prime.
"Мы особенно гордимся тем, что компания Orsiro также продемонстрировала отличный профиль безопасности и эффективности в исследовании с клинической точки зрения и большим количеством пациентов", - сказал доктор Даниэль Бюлер, президент отдела сосудистых вмешательств компании Biotronik. "Наша цель - поддерживать врачей в их повседневной работе с самыми инновационными и надежными продуктами. Результаты исследования BIOSCIENCE показывают, что Orsiro обладает выдающимися стентами, на которые врачи могут положиться при лечении своих пациентов".
Об Orsiro Hybrid DES
"Orsiro" была основана в 2011 году и выпустила первый гибридный стент с биорассасывающейся полимерной матрицей. Orsiro - это уникальное гибридное решение для лечения суженных коронарных артерий, сочетающее в себе как пассивные, так и активные компоненты. Пассивное покрытие ProBIO герметизирует стент и минимизирует взаимодействие между металлическим стентом и окружающей тканью. Активное покрытие BIOlute содержит биосовместимый полимер, который доставляет лекарство Лимус через биорассасывающуюся матрицу. Это гибридное покрытие наносится на платформу стента PRO-Kinetic Energy, которая считается особенно мощной благодаря современному дизайну с тонким корпусом и выдающимися техническими характеристиками.
Если у вас появились вопросы, комментарии или просто хотите узнать больше и понять, как мы можем помочь Вам, свяжитесь с нами по номеру 0551717713
