- Независимо от характера медицинского инструмента, главной целью разработки медицинских устройств является предоставление конечного продукта пользователю (врачу или пациенту) с приемлемым балансом между риском и пользой. Sophysa® нацелена на снижение связанного с устройством риска и достижение максимальной эффективности.
05-02-2024
Удобство в использовании
Ключевым аспектом как разработки, так и использования медицинского оборудования является его удобство. В отношении риска, последнее исследование отзывов о медицинских устройствах, проведенное FDA, выявило, что 44% отзывов были связаны с проблемами в конструкции, а ошибки пользователей часто связаны с негативным пользовательским опытом.
Также, лечение с использованием медицинского оборудования часто требует более сложных процедур, чем простая доставка лекарств. Следовательно, эффективность медицинского оборудования тесно связана с его удобством в использовании.
Преимущества Pressio® Sophysa
Pressio® Sophysa представляет уникальное решение для непрерывного мониторинга внутричерепного давления и температуры. Это компактное, портативное устройство обеспечивает средства для непрерывного измерения и контроля внутричерепного давления (ВЧД) и внутричерепной температуры (ВЧТ) непосредственно в мозге, в зависимости от используемых катетеров.
Принцип работы
Принцип измерения внутричерепного давления основан на применении катетера с тензометрическим датчиком. Внутричерепная температура измеряется с помощью микротермистора (датчика температуры). Тензодатчик и микротермистор размещаются в титановой капсуле, на конце катетера.
Монитор Pressio®
Монитор обладает несколькими основными функциями, что облегчает его применение в клинической практике для упрощения процесса контроля и анализа данных о пациенте. Сенсорный интерфейс позволяет оценить данные о внутричерепном давлении / внутричерепной температуре и настроить параметры для каждого пациента. Сигнал физиологической тревоги активируется, если среднее значение внутричерепного давления превышает установленное пороговое значение.
Катетер с датчиком
Катетер обладает высокой гибкостью и прочностью, что обеспечивает надежную конструкцию и возможность подкожного туннелирования. В памяти разъема коннектора автоматически сохраняются данные о калибровке, обнулении и времени имплантации датчика. Доступны две версии катетера: для измерения ВЧД и для одновременного измерения ВЧД и ВЧТ.
