- В США FDA одобрило первый лёгочный клапан сердца – AUTUS Size-Adjustable Valve, размер которого можно увеличивать по мере роста ребёнка. Он предназначен для детей с врождёнными заболеваниями лёгочного клапана.
05-11-2026
В чём особенность технологии?
Возможности традиционных клапанов ограничены ростом ребёнка, а сами клапаны со временем могут подвергаться дегенерации. Клапан AUTUS устроен иначе: его можно расширять с помощью малоинвазивной баллонной процедуры через сосуд по мере роста ребёнка.
Это может уменьшить количество повторных операций на открытом сердце, необходимых в будущем для замены клапана.
Первоначально его диаметр составляет около 13 мм, что позволяет использовать устройство в том числе у детей дошкольного возраста. По мере роста ребёнка клапан расширяют с помощью баллонного катетера до 22 мм – размера, сопоставимого с клапаном взрослого человека.
«У детей с врожденными пороками сердца выбор времени для замены клапана всегда был сложным: если ждать слишком долго, можно навредить ребенку, а при слишком раннем вмешательстве ему могут потребоваться несколько операций по мере роста», – заявила директор Центра FDA по устройствам и радиологическому здоровью Мишель Тарвер.
Это первый одобренный клапан, в котором для внутренних створок вместо животной ткани используется полимерный материал. Ткань животного происхождения обычно быстрее твердеет и разрушается, из-за чего возникает необходимость в повторных операциях, отмечается в релизе.
